做手術前，醫院通常會請你或家屬簽一份同意書。許多人當下都很緊張，常見問題是：到底要不要簽？可以由家人代簽嗎？情況緊急又怎麼辦？
這篇文章直接以《醫療法》第63條為主軸，把「手術同意書」與「麻醉同意書」的法定要求一次說清楚，也提醒你第63條與第64條規範對象不同，最後整理簽署前的實用提醒。
一、做手術前是否一定要簽同意書？──第63條的核心回答
依《醫療法》第63條第1項規定：「醫療機構實施手術，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險，並經其同意，簽具手術同意書及麻醉同意書，始得為之。但情況緊急者，不在此限。」
這一段話直接回答讀者最常問的三件事：
- 原則上一定要簽：醫療機構實施手術，原則上必須簽具手術同意書與麻醉同意書，才可施行。
- 一定要先說明：醫療機構要先向病人或相關人說明手術原因、成功率、可能併發症及危險。
- 情況緊急不在此限：當情況緊急時，第63條第1項所定的「說明、同意、簽具手術同意書及麻醉同意書」整套程序均例外不予適用，醫療機構得不經這些程序即施行手術。但此一但書僅免除第63條第1項所定之程序；其他法律所定的告知義務，例如《醫療法》第81條有關病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應等告知，是否仍應遵守，屬另一層次問題，應分別依各該規定辦理，而非一概由第63條但書免除。
二、簽同意書之前，醫療機構要先說明什麼？
依第63條第1項，醫療機構在簽具同意書之前，必須向病人或相關人說明下列事項：
- 手術原因
- 手術成功率
- 可能發生之併發症
- 可能發生之危險
這是法律明定的告知義務，與《醫療法》第81條所規範的病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應等告知，屬於不同層面的告知義務。
三、簽同意書的人可以是誰？
第63條第2項規定：「前項同意書之簽具，病人為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具。」
第63條第2項處理的是「病人為未成年人或無法親自簽具」時的代簽範圍：得由法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具。條文沒有另列一份「成年人本人如何簽」的手續清單；一般情況下，實際簽署窗口流程請以該醫療機構說明與主管機關最新公告為準。
四、「情況緊急」是什麼意思？──同意書的例外
第63條第1項但書明文：「但情況緊急者，不在此限。」
這裡的「不在此限」，是指整段第63條第1項所定的程序——包括向病人或相關人說明手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險，經其同意，以及簽具手術同意書及麻醉同意書——在情況緊急時均得例外不予適用。換言之，緊急情況下，醫療機構得不經說明、同意及簽具手術同意書與麻醉同意書等程序，即施行手術。
簡單來說：
- 一般情況下，醫療機構仍應依法完成說明、取得同意，並簽具手術同意書及麻醉同意書。
- 若情況緊急，第63條第1項所定的整套說明、同意與簽具程序均例外不予適用，醫療機構得不經這些程序即施行手術。
需要特別注意的是，此一但書是免除第63條第1項的手術前說明、同意與簽具程序；至於其他法律所定的告知義務，例如《醫療法》第81條有關病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應等告知，是否在緊急情況下仍應遵守，屬另一層次的問題，應分別依各該規定辦理，而非一概由第63條但書免除。
至於「情況緊急」在個案中如何判斷，由醫療機構依臨床專業與當下情境處置；讀者若對個案有疑慮，仍宜以臨床團隊與主管機關的說明為準。
五、第63條（手術）與第64條（侵入性檢查／治療）不同
不少人會把手術與侵入性檢查混為一談，但《醫療法》其實分成兩條規定，對象並不相同：
- 第63條：規範「手術」，應簽具手術同意書及麻醉同意書。
- 第64條：規範「中央主管機關規定之侵入性檢查或治療」，應簽具同意書後始得為之。
兩條都設有「情況緊急者，不在此限」的例外，也同樣允許由法定代理人、配偶、親屬或關係人代為簽具。但兩條適用的對象（手術 vs. 中央主管機關規定之侵入性檢查或治療）以及應簽具的同意書類型並不完全相同，讀者查詢時應分開對待，不要把兩條當成同一個義務。
六、簽同意書前的實用提醒
以下整理一般情況下讀者簽署前可注意的事項（具體個案仍請以醫療機構說明與主管機關公告為準）：
- 要求清楚了解內容：第63條明定應告知手術原因、成功率、併發症及危險。
- 確認簽署人身分：第63條第2項明列未成年人或無法親自簽具時，得由法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具。
- 格式由中央主管機關定之：第63條第3項明定手術同意書及麻醉同意書格式，由中央主管機關定之。
- 一般病情告知另見第81條：診治時應告知病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應；這與第63條的手術說明義務並讀，不要混成同一張同意書。
- 若與醫療機構產生爭議：可另參考站內醫療爭議關懷與調處說明；個案處理請以主管機關與機構窗口為準。
七、常見延伸疑問
Q1：麻醉同意書和手術同意書要分開簽嗎？
依第63條第1項，醫療機構實施手術時必須簽具「手術同意書」與「麻醉同意書」，兩者法律上為分別的書面。
Q2：未成年人或無法親自簽具者由誰簽？
依第63條第2項，得由法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具。
Q3：情況緊急還需要說明嗎？
依第63條第1項但書規定，情況緊急時，整個說明、同意及簽具手術同意書、麻醉同意書等程序，均例外不予適用，醫療機構得不經這些程序即施行手術。但此一但書僅免除第63條第1項所定之程序；其他法律所定的告知義務，例如《醫療法》第81條有關病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應等告知，是否仍應遵守，應分別依其規定辦理，而非一概免除。個案處理仍以臨床團隊與主管機關說明為準。
Q4：做手術一定要簽同意書嗎？
依《醫療法》第63條第1項，醫療機構實施手術，原則上應向病人或相關人說明手術原因、成功率、可能併發症及危險，並經其同意，簽具手術同意書及麻醉同意書始得為之；但情況緊急者不在此限。
Q5：第63條和第64條有什麼不同？
第63條規範的是「手術」，應簽具手術同意書及麻醉同意書；第64條規範的是「中央主管機關規定之侵入性檢查或治療」，應簽具同意書。兩者對象與同意書類型並不相同。
八、相關閱讀
- 想了解診所與醫院在《醫療法》中的定義，可參考《醫療法》對診所、醫院的定義說明。
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- 第一次到診所就醫不知從何開始，可參考第一次到診所就醫怎麼開始。
- 若對醫療過程有爭議，可參考醫療爭議關懷與調處。
- 想了解醫療機構與負責醫師的角色，可參考《醫療法》第18條：醫療機構與其負責醫師。
提醒：本文僅就《醫療法》第63條、第64條與第81條條文內容做整理與說明，並未對個案是否應簽同意書提供法律或醫療建議。實際就醫情形，仍請以醫療機構說明及中央主管機關最新公告為準。